REVISCON – 20 mg

Descrição

Reviscon é uma solução estéril de hialuronato de sódio, apirogênica, transparente, não inflamatória, altamente purificada de alto peso molecular, dissolvida em uma solução salina fisiológica tamponada. O hialuronato de sódio altamente purificado é obtido por meio da fermentação bacteriana.

Reviscon é um produto para o alivio da dor, rigidez da articulação do joelho e outras articulações sinoviais em pacientes com alterações da articulação sinovial degenerativas e traumáticas. Reviscon tem um pH of 6, e osmolalidade de 300 a 350 mOsm/kg, semelhante ao líquido sinovial.

 

Propriedades e Eficácia:

Todas as articulações sinoviais, especialmente as articulações que suportam peso, contêm hialuronato de sódio viscoelástico. Esta substância contém propriedades de lubrificação e absorção de choque, o que permite às articulações um movimento normal e sem dores. Em pacientes com doença degenerativa de articulações (osteoartrite), a viscoelasticidade do liquido sinovial está significativamente reduzida.

Causando esforço mecânico na articulação, aumentando significativamente a degradação da cartilagem articular, resultando numa limitação dolorosa do movimento da articulação.

A administração intra-articular de hialuronato de sódio de alta pureza, que tem excelentes propriedades viscoelásticas, pode  melhorar a qualidade da lubrificação da articulação.

As propriedades de lubrificação e absorção de choque deste produto reduzem a dor e melhoram a mobilidade da articulação. Este efeito pode durar vários meses quando seguido o ciclo de tratamento recomendado de injeções intra-articulares.

 

Indicações: 

Reviscon é indicado para o tratamento da dor associada à osteoartrite (OA) do joelho em pacientes que não respondem adequadamente a tratamentos não farmacológicos profiláticos e analgésicos simples (ex.:acetaminofeno (paracetamol)).

 

Contraindicações:

Não administrar a pacientes com hipersensibilidade conhecida a preparações de hialuronato. As injeções intra-articulares estão contraindicadas em casos de infecções ou doenças  de pele na área do local da injeção, como medida de redução do potencial de desenvolvimento de artrite séptica.

 

Efeitos Adversos: 

Após o uso do Reviscon, os pacientes podem ter sintomas localizados na articulação em tratamento (dor, sensação de calor, vermelhidão e inchaço). Os seguintes efeitos adversos foram detectados na utilização de produtos semelhantes: artralgia ligeira ou moderada, em casos raros erupção cutânea, efusões articulares assépticas, prurido e câimbras musculares.

Outros eventos adversos observados em casos muito raros: reações alérgicas, choque anafilático, hemartrose, flebite, pseudo-sepsis, reação inflamatória aguda grave (RIAG), nasufaringite, rigidez articular, tendinite, bursite, febre e mialgia.

 

Avisos e Precauções: 

– Reviscon destina-se a ser utilizado apenas uma vez. A reutilização do produto implica o risco de potencial infecção nos pacientes ou utilizadores.

– O hialuronato de sódio é produzido por meio de fermentação bacteriana e purificação rigorosa. No entanto, o médico deve considerar os riscos imunológicos, bem como outros potenciais riscos, que podem estar associados à injeção de qualquer material biológico.

– Não reutilizar a seringa. A reutilização da seringa implica um risco de contaminação e infecção do paciente.

– Não voltar a esterilizar a seringa pré-carregada. O desempenho será afetado.

– Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta.

– Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.

– Para evitar a utilização excessiva das articulações tratadas, os pacientes devem ser aconselhados a repousar (mas sem imobilização) durante as 24 horas seguintes a cada injeção.

– Descarte a seringa e cânula em conformidade com prática médica e os requisitos institucionais, nacionais e locais aplicáveis.

– Não há evidências relativas à segurança do Reviscon em caso de gravidez humana, lactação e em crianças menores de 18 anos de idade.

A administração durante a gravidez e lactação fica a critério do médico.

 

Interação com outros agentes: 

O hialuronato de sódio é incompatível com compostos de amônio quartenário tais como soluções de cloreto de benzalcônio. Assim, as seringas pré-carregadas com Reviscon nunca devem entrar em contato com instrumentos cirúrgicos lavados com essas soluções.

 

 Posologia e modo de administração: 

PARA INJEÇÃO INTRA-ARTICULAR. UTILIZAR APENAS UMA VEZ.

 

Reviscon deve ser administrado por um médico via intra-articular. Utilizar uma agulha de tamanho e comprimento adequados (recomendamos os calibres 19 a 20) de acordo com a articulação a ser tratada.

Três a cinco injeções semanais são recomendados. Algumas articulações podem ser tratadas simultaneamente e podem repetir-se os ciclos de tratamento.

Deverá ser utilizada uma técnica de injeção asséptica rigorosa para evitar uma infecção intra-articular.

Recomendamos a aplicação de gelo na articulação em tratamento durante 5-10 minutos para evitar a dor e o inchaço. Em caso de efusão acompanhada de dor intensa, o fluido dever ser removido da articulação afetada.

 

Armazenamento: 

Armazenar o Reviscon entre 2°C e 25°C. Proteger da luz e de choques.

Não congelar